微洩漏包裝無損密封性檢測儀是(shì)一(yī / yì ／yí)種基于(yú)真空衰減法或壓力衰減法的(de)無損檢測設備，主要(yào / yāo)用于(yú)檢測包裝容器的(de)微小洩漏，确保其密封完整性。以(yǐ)下是(shì)濟南中科電子(zǐ)“NDL-V201微洩漏密封試驗儀”工作原理及應用。
一(yī / yì ／yí)、工作原理
真空衰減法
将包裝樣品置于(yú)密封測試腔中，通過抽真空形成内外壓差，若存在(zài)洩漏，氣體或液體蒸汽會通過漏孔進入測試腔。通過
高精度傳感器（如壓力傳感器、差壓傳感器）監測腔體内壓力變化，計算洩漏量或洩漏孔徑，從而(ér)判斷密封性。
測試流程：抽真空階段（檢測大(dà)漏）→保壓階段（檢測中漏）→測試階段（檢測微漏）。
适用場景：硬質/軟質包裝、液體/固體填充物，支持常壓或真空環境下的(de)檢測。
壓力衰減法
結合正壓法（外接氣源加壓）與真空法，解決真空法可能因包裝内容物堵塞微小孔徑的(de)問題，提升檢測精度。
二、技術優勢
1、高精度檢測：
分辨率達0.01kPa，可檢測洩漏孔徑≥1μm，誤差≤0.1sccm（标準立方厘米/分鍾）。
符合ASTM F2338、USP<1207>及中國(guó)藥典标準，數據可追溯，滿足GMP和(hé / huò)FDA審計要(yào / yāo)求。
2、高效兼容性：
适配不(bù)同規格的(de)粉針瓶（如2mL至50mL），支持自動化生産線集成，單次檢測時(shí)間≤30秒。
測試腔可更換，兼容西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等多樣化包裝。
3、智能化操作：
工業級觸屏計算機，Windows系統操作，實時(shí)查看試驗數據和(hé / huò)試驗曲線。
密碼分級權限管理，确保操作安全與數據完整性。
4、穩定性保障：
采用進口真空元器件，性能穩定，壽命長。
支持定期校準服務，确保長期檢測準确性。
三、應用領域
制藥行業核心場景：
粉針劑與凍幹産品：确保無菌包裝的(de)密封性，防止微生物污染或藥物降解。
西林瓶、安瓿瓶：檢測微小洩漏，避免因包裝缺陷導緻的(de)批次報廢。
預充針與滴眼劑瓶：保障醫療産品的(de)使用安全。
質量控制全流程：
生産環節：在(zài)線檢測，實現100%全檢，替代傳統破損檢測方法（如染色法）。
質量驗證：滿足藥典和(hé / huò)法規要(yào / yāo)求，助力企業通過藥監審核。
行業擴展應用：
醫療器械：檢測無菌包裝、輸液袋等密封完整性。
食品與日化：适用于(yú)奶粉罐、鋁塑軟袋等包裝的(de)密封性測試。
四、注意事項
規範操作：
操作人(rén)員需經過培訓，确保樣品與測試腔密封良好。
避免測試過程中外界震動或溫度驟變幹擾。
維護與校準：
定期清潔傳感器和(hé / huò)氣路系統，确保氣密性。
總結：
濟南中科電子(zǐ)的(de)NDL-V201微洩漏密封試驗儀通過真空衰減法+壓力衰減法，實現了(le／liǎo)無損、高效、高靈敏度的(de)密封性檢測。憑借其高精度、合規性及本土化服務優勢，成爲(wéi / wèi)制藥企業保障藥品安全的(de)可靠選擇。
