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口服液瓶壓差衰減法微洩漏密封檢測全攻略!

作者:中科電子(zǐ) 浏覽: 時(shí)間:2025-04-14 14:34:38

信息摘要(yào / yāo):

口服液瓶的(de)密封性需滿足兩大(dà)核心要(yào / yāo)求:物理阻隔:防止氧氣、水分進入,避免藥液變質。生物阻隔:杜絕微生物侵入,确保無菌性。

一(yī / yì /yí)、微洩漏檢測爲(wéi / wèi)何重要(yào / yāo)?


口服液瓶的(de)密封性需滿足兩大(dà)核心要(yào / yāo)求:


物理阻隔:防止氧氣、水分進入,避免藥液變質。


生物阻隔:杜絕微生物侵入,确保無菌性。

傳統方法(如色水法)效率低、靈敏度差,而(ér)濟南中科電子(zǐ)的(de)微洩漏密封性測試儀通過非破壞性、高精度檢測技術,成爲(wéi / wèi)制藥企業的(de)優選方案。


二、壓差衰減法核心原理


壓差衰減法基于(yú)氣體動力學原理,通過模拟包裝内外壓差變化,檢測微小洩漏。濟南中科電子(zǐ)的(de)微洩漏密封性測試儀采用真空衰減法與壓力衰減法雙模技術,适配不(bù)同包裝類型,靈敏度可達0.5μm級洩漏。


微洩漏密封性測試儀


工作原理分三步:


壓差建立:将口服液瓶置于(yú)密閉測試腔,通過抽真空或充壓形成内外壓差。


動态監測:高精度傳感器實時(shí)追蹤壓力變化,若存在(zài)洩漏,氣體通過漏孔流動導緻壓差衰減。


智能分析:内置算法排除環境幹擾,自動比對标準值,生成可視化報告,精準判定合格性。


三、應用場景


在(zài)線質檢:集成于(yú)生産線,實時(shí)攔截洩漏産品,避免批次性質量問題。


包材驗證:評估新型瓶蓋、包裝材料的(de)密封性能,優化生産工藝。


合規檢測:滿足FDA、NMPA對無菌制劑的(de)密封性要(yào / yāo)求,助力企業通過認證。


口服液瓶的(de)密封性檢測是(shì)藥品質量控制的(de)關鍵環節。濟南中科電子(zǐ)通過壓差衰減法技術,爲(wéi / wèi)行業提供了(le/liǎo)高效、可靠的(de)解決方案。如需了(le/liǎo)解更多檢測細節或定制化服務,歡迎聯系濟南中科電子(zǐ)專業團隊。


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