注射劑氧氣含量分析儀主要(yào / yāo)用于(yú)檢測藥品(尤其是(shì)注射劑)中溶解氧或頂空氧氣含量,氧氣過量可能導緻藥物氧化降解,縮短保質期,甚至影響患者安全。濟南中科電子(zǐ)研發的(de)“HGT-01H頂空殘氧分析儀”,憑借高精度檢測技術,成爲(wéi / wèi)制藥企業保障藥品質量的(de)關鍵工具,以(yǐ)确保藥品質量和(hé / huò)穩定性。其工作原理主要(yào / yāo)基于(yú)以(yǐ)下技術:
一(yī / yì /yí)、檢測對象
溶解氧(DO):液體注射劑中溶解的(de)氧氣。
頂空氧(Headspace Oxygen):注射劑密封容器頂部氣體中的(de)氧氣。
二、頂空殘氧分析儀的(de)工作流程
1、設備準備與校準
設備檢查:确保儀器電量充足,傳感器潔淨無遮擋,避免外部污染影響結果。
環境适配:檢測前需評估環境溫濕度,必要(yào / yāo)時(shí)通風換氣,确保氣體均勻分布。
校準操作:使用标準氣體(如21%氧氣空氣)進行零點和(hé / huò)跨度校準,确保測量準确性。
2、無損檢測操作
頂空取樣:将探針插入注射劑瓶蓋,儀器自動抽取頂空氣體,全程無需破壞包裝,保障藥品無菌性。
快速分析:内置高精度傳感器(如電化學或光學傳感技術)實時(shí)檢測氧氣濃度,數據穩定後直接顯示結果。
數據記錄:支持多批次連續檢測,自動記錄時(shí)間、地(dì / de)點及環境參數,便于(yú)後續追溯與分析。
3、維護與質控
定期校準:建議每3-6個(gè)月校準一(yī / yì /yí)次,長期未使用需重新标定。
傳感器維護:清潔透氣膜,避免積塵或結露;傳感器壽命到(dào)期後及時(shí)更換。
三、應用場景與優勢
1、制藥生産全鏈條覆蓋
灌裝過程監控:在(zài)線檢測注射劑溶解氧或頂空氧,優化灌裝參數,減少氧化風險。
質量控制實驗室:抽檢成品是(shì)否符合藥典标準(如USP/EP),确保出(chū)廠合規性。
包裝材料評估:通過長期穩定性測試,篩選阻氧性能更優的(de)包材,延長藥品貨架期。
2、技術優勢亮點
高精度:采用世界知名品牌進口元器件,具有測試精度高、故障率低和(hé / huò)使用壽命長等特點。
自動校準:一(yī / yì /yí)鍵式自動校準功能,方便快捷。
非侵入式設計:避免樣品污染,符合GMP無菌生産要(yào / yāo)求。
智能化操作:工業級彩色高清觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于(yú)操作。
數據存儲及打印:具有試驗數據自動存儲、掉電自動記憶功能,防止數據丢失。并配備無線藍牙微型打印機,測試結果可直接輸出(chū)打印。
結語:
濟南中科電子(zǐ)的(de)HGT-01H頂空殘氧分析儀,以(yǐ)創新技術賦能制藥行業,從檢測到(dào)質控全程護航藥品安全。如需了(le/liǎo)解更多設備詳情或技術參數,可訪問官網或聯系客服獲取專業支持。