藥品包裝材料的(de)檢測與控制主要(yào / yāo)涉及密封性能、阻隔性能、爽滑性和(hé / huò)機械性能等指标。不(bù)同的(de)藥品包材包裝會有不(bù)同的(de)檢測項目和(hé / huò)檢測設備。如果密封性能不(bù)符合标準，外部的(de)水汽等物質就(jiù)會滲入藥品包材内部與内部藥品接觸，導緻藥物受潮、失效甚至變質，對患者的(de)身體健康造成危害。
因此，爲(wéi / wèi)了(le／liǎo)在(zài)整個(gè)有效期内保持完好的(de)密封性包裝，藥品包裝材料必須經過專業、嚴格的(de)密封性能測試。接下來(lái)，濟南中科電子(zǐ)小編将介紹藥品包裝材料密封性測試儀的(de)多種試驗方法。
藥品包裝材料密封性測試儀試驗方法：
一(yī / yì ／yí)、确定性方法
确定性方法能夠在(zài)明确定義和(hé / huò)可預測的(de)檢測限下重複檢測洩漏。這(zhè)類方法主要(yào / yāo)包括以(yǐ)下幾種：
1、真空衰減法：通過抽取真空使試樣産生内外壓差，并觀察試樣内氣體外逸情況，以(yǐ)判斷試樣的(de)密封性能。
2、質量提取法：通過測量包裝内氣體或液體的(de)質量變化來(lái)檢測洩漏。
3、壓力衰減法：在(zài)包裝内施加一(yī / yì ／yí)定壓力，然後監測壓力變化來(lái)檢測洩漏。
4、高壓放電法：利用高壓放電産生的(de)離子(zǐ)風來(lái)檢測包裝中微小洩漏。
5、激光頂空氣體分析法：利用激光技術檢測包裝内頂空氣體的(de)成分變化，以(yǐ)判斷是(shì)否有洩漏。
6、真空下示蹤氣體法：在(zài)真空條件下向包裝内注入示蹤氣體，然後檢測包裝外部是(shì)否有示蹤氣體洩漏。
二、概率性方法
概率性方法本質上(shàng)是(shì)随機的(de)，需要(yào / yāo)更大(dà)的(de)樣本量和(hé / huò)嚴格的(de)測試條件控制來(lái)獲得有意義的(de)結果。這(zhè)類方法主要(yào / yāo)包括以(yǐ)下幾種：
1、微生物挑戰法：将微生物接種到(dào)包裝内部，然後觀察微生物是(shì)否能在(zài)包裝外部生長，以(yǐ)判斷包裝是(shì)否有洩漏。這(zhè)種方法需要(yào / yāo)關注微生物的(de)種類、菌液濃度、培養基種類和(hé / huò)暴露時(shí)間等因素。
2、示蹤液體法（色水法）：在(zài)包裝外部塗抹或噴灑示蹤液體（如色水），然後觀察示蹤液體是(shì)否滲入包裝内部，以(yǐ)判斷包裝是(shì)否有洩漏。然而(ér)，這(zhè)種方法的(de)檢測靈敏度較低，受人(rén)爲(wéi / wèi)影響因素較大(dà)，逐漸被淘汰。
3、氣泡法：将包裝浸入液體中，觀察包裝外部是(shì)否産生氣泡以(yǐ)判斷是(shì)否有洩漏。
4、嗅探器模式：利用嗅探器檢測包裝内部或外部的(de)氣體成分，以(yǐ)判斷是(shì)否有洩漏。
除了(le／liǎo)上(shàng)述兩大(dà)類方法，還有其他(tā)一(yī / yì ／yí)些方法可用于(yú)藥品包裝材料密封性測試儀的(de)檢測方法，例如目視檢查和(hé / huò)滑石粉檢查等。在(zài)此将不(bù)再詳述。如果您有其他(tā)關于(yú)藥品包裝密封性測試儀的(de)問題，請随時(shí)給我們留言咨詢。
