随着藥品包裝技術的(de)不(bù)斷發展，對包裝材料密封性能的(de)檢測要(yào / yāo)求也(yě)日益嚴格。濟南中科電子(zǐ)依據《USP1207美國(guó)藥典标準》GB/T15171研發生産了(le／liǎo)MIT-L20微生物挑戰法密封試驗儀，該儀器采用正壓法（加壓）和(hé / huò)負壓法（抽真空）測試原理，适用于(yú)藥品包裝用複合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等産品的(de)微生物挑戰法（浸沒式）包裝系統密封性試驗。下面讓我們來(lái)詳細了(le／liǎo)解下微生物挑戰法密封試驗儀的(de)重要(yào / yāo)性與産品特征。
MIT-L20微生物挑戰法密封試驗儀的(de)重要(yào / yāo)性：
藥品包裝作爲(wéi / wèi)藥品的(de)重要(yào / yāo)組成部分，其密封性能直接影響到(dào)藥品的(de)質量和(hé / huò)安全性。微生物挑戰法密封試驗儀通過模拟實際環境中的(de)壓力變化，對藥品包裝的(de)密封性能進行全面檢測。
在(zài)色水法中，通過觀察包裝内液體的(de)滲漏情況，可以(yǐ)直觀地(dì / de)評估包裝的(de)密封性能；在(zài)微生物實驗中，通過檢測包裝内微生物的(de)侵入情況，可以(yǐ)進一(yī / yì ／yí)步驗證包裝的(de)密封性能是(shì)否滿足要(yào / yāo)求。這(zhè)些檢測結果的(de)準确性對于(yú)保障藥品質量和(hé / huò)患者用藥安全具有重要(yào / yāo)意義。
MIT-L20微生物挑戰法密封試驗儀的(de)産品特征具體包含：
1、正壓和(hé / huò)負壓一(yī / yì ／yí)體式設計原理，可滿足色水法和(hé / huò)微生物挑戰法（浸沒式）密封性試驗條件；
2、工業級彩色高清觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于(yú)操作；
3、配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的(de)實時(shí)性和(hé / huò)準确度；
4、試驗過程“一(yī / yì ／yí)鍵化”操作，測試效率高；
5、自動恒壓補氣，确保測試能夠在(zài)預設的(de)壓力條件下進行；
6、自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；
7、正壓、負壓、保壓時(shí)間等數據皆可預設，輸入數值，即可進入試驗模式；
8、儀器具有試驗數據存儲、查詢等功能；
9、大(dà)量程測試範圍，滿足用戶更多試驗要(yào / yāo)求；
10、采用國(guó)際知名品牌氣動元器件，密封性能優越，質量更可靠；
11、進口壓力傳感器，内置壓力校準模塊并支持多點壓力校準，方便三方校準；
12、配置5um壓縮空氣過濾器，能有效過濾壓縮空氣中的(de)雜質和(hé / huò)水汽；
13、多重壓力過載及用電安全保護，确保儀器及操作人(rén)員安全；
14、獨特的(de)試樣盛放籃設計，既可保證樣品完全浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人(rén)員不(bù)接觸溶液；
15、獨有氣路一(yī / yì ／yí)體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命；
16、配置微型打印機，測試結果可直接輸出(chū)打印；
17、多級用戶權限管理，密碼登錄，方便用戶管理（可選）。
MIT-L20微生物挑戰法密封試驗儀試驗原理：
微生物挑戰法密封性試驗，又稱微生物浸沒式密封性完整性試驗，通常與模拟灌裝同時(shí)進行。通過按照模拟灌裝驗證方案進行培養基模拟灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格。
經已驗證的(de)滅菌櫃滅菌後，将容器密封面浸入到(dào)高濃度的(de)菌液中，使樣品容器内的(de)培養基充分接觸封口内表面，樣品的(de)頸部及封口的(de)外表面應完全浸泡在(zài)菌懸液中，浸泡一(yī / yì ／yí)定時(shí)間後取出(chū)，定期培養後檢查是(shì)否有微生物侵入，以(yǐ)确定容器密封系統的(de)完整性。
同時(shí)，需要(yào / yāo)做陽性對照試驗，确認培養基的(de)促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的(de)挑戰條件，MIT-L20微生物挑戰法密封試驗儀均可滿足相關的(de)負壓真空和(hé / huò)正壓過壓的(de)試驗條件要(yào / yāo)求。
