2024年是(shì)2025年版藥典編制工作的(de)收官之(zhī)年，标準草案進入到(dào)公示與審定的(de)關鍵階段階段。作爲(wéi / wèi)藥品的(de)一(yī / yì ／yí)部分，藥包材本身的(de)質量、安全性、使用性能對藥品質量有着十分重要(yào / yāo)的(de)影響。藥包材是(shì)由一(yī / yì ／yí)種或多種材料制成的(de)包裝組件組合而(ér)成，應具有良好的(de)安全性、适應性、穩定性、功能性、保護性和(hé / huò)便利性，在(zài)藥品的(de)包裝、貯藏、運輸和(hé / huò)使用過程中起到(dào)保護藥品質量、安全、有效、實現給藥目的(de)的(de)作用。爲(wéi / wèi)确保用藥安全，2025年版藥典編制工作中将藥品包裝及材料質量檢驗列爲(wéi / wèi)其重點工作之(zhī)一(yī / yì ／yí)，因此，藥包材的(de)生産和(hé / huò)使用企業對藥品包裝及材料的(de)質量控制也(yě)将進入新的(de)階段。
鑒于(yú)此，2024年年中藥典委密集公示了(le／liǎo)包括：關于(yú)無菌藥品包裝系統密封性指導原則标準草案的(de)公示（第二次）、關于(yú)藥品包裝用玻璃容器指導原則标準草案的(de)公示、關于(yú)121℃玻璃顆粒耐水性測定法标準草案的(de)公示（第三次）、關于(yú)玻璃容器垂直軸偏差和(hé / huò)圓跳動測定法标準草案的(de)公示（第三次）、關于(yú)玻璃容器熱沖擊和(hé / huò)熱沖擊強度測定法标準草案的(de)公示（第三次）、關于(yú)玻璃安瓿折斷力測定法标準草案的(de)公示（第三法）、關于(yú)玻璃容器耐内壓力測定法标準草案的(de)公示（第三次）、關于(yú)玻璃容器内應力測定法标準草案的(de)公示（第三次）等。無菌藥品包裝系統密封性指導原則首次亮相，已進入到(dào)第二輪公示，濟南中科電子(zǐ)科技有限公司參與了(le／liǎo)其中“附4：壓力衰減試驗法”的(de)起草工作，期間與标準牽頭單位和(hé / huò)各個(gè)參與單位積極配合，爲(wéi / wèi)标準的(de)内容起草、數據驗證等工作起到(dào)了(le／liǎo)關鍵的(de)作用。
濟南中科電子(zǐ)科技有限公司在(zài)藥包材檢測領域積累大(dà)量的(de)技術經驗，擁有藥包材檢測全線試驗儀器的(de)研發和(hé / huò)生産能力，如今已爲(wéi / wèi)國(guó)内制藥企業、包材生産企業、相關科研院校、檢驗機構等制藥領域衆多客戶提供标準化或個(gè)性化的(de)系統性藥品包裝及材料的(de)質量控制解決方案，越來(lái)越多的(de)客戶也(yě)因爲(wéi / wèi)優異的(de)産品品質、精确的(de)試驗數據和(hé / huò)完善的(de)售後服務而(ér)選擇濟南中科。
随着編制工作進入最後發力階段，2025年版《中國(guó)藥典》對實驗室的(de)規劃建設、質量管理、技術革新及檢驗理念等方面提出(chū)了(le／liǎo)更高标準要(yào / yāo)求，激勵着各類機構與企業積極應對挑戰，共同推動中國(guó)藥品标準的(de)質量提升，濟南中科電子(zǐ)希望後期在(zài)藥包材的(de)檢測方面與行業中的(de)相關事企業繼續保持交流，爲(wéi / wèi)行業的(de)發展貢獻自己的(de)力量。
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https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=667528b3bd8c1197f9683f99
