關鍵詞：YBB60072012 丁基橡膠 注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞 輸液瓶蓋穿刺力試驗 NCY-01H穿刺力測試儀 濟南中科
藥物的(de)功效和(hé / huò)質量直接關系到(dào)人(rén)類健康和(hé / huò)可靠。藥品包裝的(de)材料和(hé / huò)結構，尤其是(shì)直接接觸藥品的(de)包裝材料，在(zài)确保藥品穩定性方面起着決定性作用。因此，“是(shì)否選擇合适的(de)藥品包裝材料*是(shì)評價藥品質量的(de)重要(yào / yāo)指标。随着社會的(de)不(bù)斷進步和(hé / huò)科學研究的(de)不(bù)斷提高，醫務質量控制部門更加關注注射用鹵化丁基橡膠塞的(de)使用方便性和(hé / huò)密封完整性。由于(yú)注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞在(zài)使用時(shí)需要(yào / yāo)醫務人(rén)員連續穿刺和(hé / huò)分配，其穿刺力，穿刺碎屑，密封性和(hé / huò)穿刺性會影響藥物包裝的(de)完整性和(hé / huò)使用便利性，因此注射液用物理測試用于(yú)液體的(de)鹵化丁基橡膠塞的(de)制造尤爲(wéi / wèi)重要(yào / yāo)，
注射液用鹵化丁基橡膠塞的(de)特性如下：
1. 良好的(de)穩定性和(hé / huò)兼容性
2. 良好的(de)穿刺和(hé / huò)碎裂能力
3. 優良的(de)密封性能；
4. 更換隔離膜橡膠塞；
5. 适用于(yú)普通輸液産品和(hé / huò)治療性輸液産品，尤其适用于(yú)全數氨基酸輸液産品。丁基橡膠瓶塞具有吸濕性低，化學性能好，氣密性好，無生理毒性和(hé / huò)副作用的(de)明顯特征，非常适合用于(yú)密封藥品。注射用鹵化丁基橡膠塞主要(yào / yāo)用于(yú)封閉抗生素。包裝時(shí)，将藥液注入容器中，然後用鹵化丁基橡膠塞和(hé / huò)鋁塑複合蓋密封，以(yǐ)形成完整的(de)藥包。
YBB30062012注射液用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力及密封性與穿刺器保持性做了(le／liǎo)下述要(yào / yāo)求：
[穿刺力]取本品10個(gè)，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）第一(yī / yì ／yí)法測定，平均穿刺力不(bù)得過75N，且每個(gè)膠塞的(de)穿刺力均不(bù)得過80N，穿刺過程中不(bù)應有膠塞被推入瓶内。
[密封性與穿刺器保持性]取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中（不(bù)浸水），1210C+2C，保持30分鍾，冷卻至室溫，另取10個(gè)與之(zhī)配套的(de)玻璃注射液瓶加水至标示容量，用上(shàng)述膠塞，塞緊，再加上(shàng)與之(zhī)配套鋁蓋，壓蓋。用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）中圖1所示的(de)穿刺器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿膠塞，倒挂瓶，穿刺器懸挂0.5kg重物，穿刺器應保持4小時(shí)不(bù)被拔出(chū)，且瓶塞穿刺部位應無洩漏。
濟南中科電子(zǐ)科技有限公司研發生産的(de)NCY-01H 穿刺力測試儀，專業适用于(yú)各種薄膜、複合膜、電池隔膜、人(rén)造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料耐穿刺力試驗。亦可實現組合蓋開啓力、安瓿瓶折斷力、活塞滑動性等試驗項目的(de)測試。
産品特征
7寸工業級彩色電阻觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于(yú)操作
集成穿刺、拉伸、剝離、撕裂、開啓等多種獨立測試程序，爲(wéi / wèi)用戶提供了(le／liǎo)多種試驗項目選擇
設備支持拉、壓雙向試驗模式，進程、返程速度都可任意調節
可根據試驗要(yào / yāo)求通過力值、位移等試驗條件設定停機
配置多種規格的(de)力值傳感器可選，爲(wéi / wèi)用戶不(bù)同試驗條件的(de)測試提供了(le／liǎo)便利
專業人(rén)性化夾具，穩定可靠，操作簡便
配備有微型打印機，實時(shí)打印試驗結果
産品參數
傳感器規格：200 N（标配） 30N / 50 N / 100 N / 500 N （可選）
力值精度：優于(yú)0.5級
顯示分辨率：0.001N
試驗速度：400 mm（其他(tā)行程可定制）
※ 備注：對于(yú)用戶有特殊需求的(de)，我司在(zài)能力範圍内可爲(wéi / wèi)用戶進行定制化生産，以(yǐ)滿足用戶需求
