一(yī / yì ／yí)、藥品包裝形式簡介
藥包材系指藥品系指藥品生産企業生産的(de)藥品和(hé / huò)醫療機構配制的(de)制劑所使用的(de)直接與藥品接觸的(de)包裝材料和(hé / huò)容器。根據2015版本的(de)《國(guó)家藥包材标準》中的(de)分類檢測要(yào / yāo)求，藥品行業包裝材料主要(yào / yāo)包括有：塑料類、金屬類、玻璃類、橡膠類和(hé / huò)預灌封類等多種形式。
1、塑料類：常見的(de)塑料類包裝材料主要(yào / yāo)有：複合膜、PVC硬片、多層共擠輸液膜、塑料瓶等。
2、金屬類：常見的(de)金屬類包裝材料主要(yào / yāo)有：鋁箔、鋁制軟管、各類瓶用鋁蓋等。
3、玻璃類：常見的(de)玻璃類包裝材料主要(yào / yāo)有：西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、大(dà)輸液瓶、玻璃管等。
4、橡膠類：常見的(de)橡膠類包裝材料主要(yào / yāo)有：各種丁基膠塞、墊片等。
5、預灌封類：常見的(de)預灌封類包裝材料主要(yào / yāo)有：各類預灌封注射器整體及組合件等。
二、藥品行業對包裝質量檢測與控制需求
藥品的(de)質量安全直接影響國(guó)民健康，作爲(wéi / wèi)藥品的(de)一(yī / yì ／yí)部分，藥包材本身的(de)質量、安全性、使用性能對藥品質量有着十分重要(yào / yāo)的(de)影響。藥包材是(shì)由一(yī / yì ／yí)種或多種材料制成的(de)包裝組件組合而(ér)成，應具有良好的(de)安全性、适應性、穩定性、功能性、保護性和(hé / huò)便利性，在(zài)藥品的(de)包裝、貯藏、運輸和(hé / huò)使用過程中起到(dào)保護藥品質量、安全、有效、實現給藥目的(de)的(de)作用。爲(wéi / wèi)确保用藥安全，我國(guó)陸續頒布相關法規，将藥品包裝及包裝材料質量檢驗列爲(wéi / wèi)藥品企業必需開展的(de)重點工作之(zhī)一(yī / yì ／yí)；藥品行業不(bù)僅要(yào / yāo)關注藥品安全，藥品包裝的(de)安全也(yě)同樣重要(yào / yāo)。
三、藥包材質量控制要(yào / yāo)素及相關測試介紹
彙總我國(guó)及國(guó)際相關标準規範，對藥品包裝及材料檢測與控制的(de)指标主要(yào / yāo)有：包裝系統密性測試、阻隔性（氣體透過量測試、水蒸氣透過量測試）、材料物理機械性測試（包括：拉伸強度、熱合強度、剝離強度、穿刺強度、折斷力測試等）、鋁箔針孔度測試、鋁箔耐破度測試、落球沖擊測試、厚度、頂空氣體分析、瓶類包裝相關物理檢測（包括：垂直軸偏差（圓跳動）測試、偏光應力測試、底厚壁厚測試、瓶口邊厚測試、耐内壓力測試、耐熱沖擊測試、顆粒耐水性測試、瓶蓋扭矩測試）等。
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