一(yī / yì /yí)、什麽是(shì)西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置?
西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是(shì)專爲(wéi / wèi)評估藥用玻璃容器(如西林瓶)耐水性設計的(de)檢測設備,依據《中國(guó)藥典》及YBB标準(如YBB00252003-2015),通過模拟高溫高壓環境(121℃),測試玻璃顆粒在(zài)水中的(de)化學穩定性,确保藥品包裝的(de)安全性和(hé / huò)合規性。
二、測試流程
1、樣品制備
擊碎與篩選:将西林瓶擊碎後,使用淬火鋼碾缽和(hé / huò)杵(尺寸Φ50mm/Φ48mm)破碎玻璃,通過0.3mm-0.425mm不(bù)鏽鋼篩網篩選出(chū)目标顆粒,确保粒徑均勻。
清洗幹燥:用無水乙醇或丙酮反複洗滌顆粒,去除鐵屑與雜質,烘幹後保存于(yú)幹燥器(不(bù)超過24小時(shí))。
2、高溫高壓處理
取10g顆粒與50ml純水置于(yú)錐形瓶中,放入壓力蒸汽滅菌器,升溫至121℃并維持30分鍾,模拟極端儲存環境。
3、滴定分析
冷卻後加入甲基紅指示劑,以(yǐ)0.02mol/L鹽酸滴定至微紅色,通過消耗的(de)鹽酸體積計算每克玻璃顆粒的(de)堿析出(chū)量。
4、結果判定
根據滴定結果分級:Ⅰ類(≤0.1ml)、Ⅱ類(0.1-0.2ml)、Ⅲ類(≥0.2ml),确保西林瓶符合藥用标準。
5、自動化升級
結合電動振篩機與智能溫控系統,減少人(rén)工誤差,提升檢測效率與重複性。
三、核心功能與技術特點
1、标準化制樣流程
擊碎與碾磨:采用淬火鋼材質的(de)碾缽和(hé / huò)杵,通過錘擊将西林瓶擊碎成均勻碎塊,确保制樣效率與一(yī / yì /yí)緻性。
精密篩分:配備不(bù)鏽鋼多層套篩(孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),通過振動篩分(或手動搖篩)篩選出(chū)符合要(yào / yāo)求的(de)顆粒(0.3mm-0.85mm),确保每份試樣≥10g。
2、高溫耐水性測試
在(zài)121℃條件下,将合格玻璃顆粒與去離子(zǐ)水混合,通過恒溫高壓容器模拟滅菌環境,觀察顆粒溶解、變色或結構變化,評估耐水性等級。
支持98℃測試(如YBB00062004-2015标準),滿足多場景需求。
3、智能化與高效性
自動振篩機:可選配電動振篩機,設定振篩時(shí)間(如5分鍾),減少人(rén)工操作誤差,提升效率。
數據合規:測試結果符合藥典及行業标準,直接用于(yú)質量報告與認證。
結語
濟南中科電子(zǐ)的(de)121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置,以(yǐ)精準制樣、高效測試和(hé / huò)合規設計爲(wéi / wèi)核心,爲(wéi / wèi)藥品包裝安全提供可靠保障。如需了(le/liǎo)解更多技術細節或定制方案,歡迎聯系濟南中科電子(zǐ)獲取專業支持。