根據《YBB00212005-2015》标準要(yào / yāo)求,藥企需通過“落球沖擊試驗儀”對PVC硬片進行耐沖擊測試,确保其在(zài)運輸、存儲中不(bù)易破損。本文濟南中科電子(zǐ)小編将結合檢測流程與設備應用,爲(wéi / wèi)您詳細解讀這(zhè)一(yī / yì /yí)過程。
一(yī / yì /yí)、耐沖擊試驗爲(wéi / wèi)何重要(yào / yāo)?
PVC硬片若抗沖擊性不(bù)足,可能導緻運輸或儲存中破損,引發藥品受潮、污染等問題。耐沖擊試驗通過模拟外力沖擊場景,精準評估材料強度,是(shì)藥包材質量管控的(de)核心環節。
二、PVC硬片耐沖擊試驗關鍵步驟
依據YBB标準及國(guó)際規範,濟南中科電子(zǐ)“FBT-01H 落球沖擊試驗儀”采用以(yǐ)下科學檢測流程:
1、樣品制備
将PVC硬片裁剪爲(wéi / wèi)100mm×100mm标準試樣,數量≥10片。
恒溫恒濕環境(23℃±2℃,濕度50%±5%)調節4小時(shí)以(yǐ)上(shàng),确保數據準确性。
2、設備要(yào / yāo)求
使用高精度落球沖擊試驗儀,配備半球形沖頭(直徑38mm/50mm)。
設備定期校準,确保砝碼質量、下落高度等參數精準。
3、試驗過程
試樣平整固定于(yú)夾具,沖頭自由落體沖擊中心區域。
通過“遞增-遞減法”動态調整沖頭質量,測定50%試樣破裂的(de)臨界沖擊值。
4、結果計算與判定
依據公式計算沖擊強度(E=m·g·h),對比YBB标準限值,判定是(shì)否合格。
三、注意事項
試樣均勻性:避免試樣表面有劃痕、氣泡或厚度不(bù)均。
溫濕度控制:嚴格按标準調節試樣,避免環境因素幹擾。
設備校準:定期校驗落镖沖擊試驗機的(de)精度。
安全操作:防止沖頭意外墜落造成傷害。
四、适用場景
藥企質控:确保包裝材料符合YBB标準,規避質量風險。
研發支持:優化PVC配方與工藝,提升産品競争力。
出(chū)口認證:滿足FDA、ISO等國(guó)際标準檢測要(yào / yāo)求,打通海外市場。
結語
濟南中科電子(zǐ)憑借專業檢測設備與标準化服務,爲(wéi / wèi)藥企提供高效、精準的(de)PVC硬片耐沖擊測試解決方案。無論是(shì)研發階段的(de)性能驗證,還是(shì)生産環節的(de)質量監控,其設備均能助力企業高效完成合規檢測。