NDL-V301 微洩漏密封試驗儀

适用于(yú)包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理，完全無損檢測技術，适用于(yú)各種空的(de)/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他(tā)硬質包裝容器、電器元件等試樣無損的(de)微洩漏測試。

産品特征

▷ 内置工業級觸屏計算機，Windows系統操作，實時(shí)查看試驗數據和(hé / huò)試驗曲線；

▷ 采用真空、微壓差、壓力多傳感器法原理，進行包裝密封性無損檢測；

▷ 精密的(de)壓力測試系統，測試精度大(dà)幅提升；

▷ 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的(de)實時(shí)性和(hé / huò)準确度；

▷ 采用世界知名品牌氣動元件，進口微壓差、壓力傳感器，性能穩定可靠；

▷ 可預設多級真空，用于(yú)分析試樣的(de)洩漏壓力；

▷ 測試腔采用氣動夾持方式，在(zài)保證整個(gè)測試系統的(de)密封性的(de)前提下，方便測試腔更換；

▷ 一(yī / yì ／yí)鍵式操作，直觀的(de)操作界面，可遠程升級與維護；

▷ 真空、測試和(hé / huò)滲入時(shí)間可調，存儲于(yú)數據庫中，保證測試條件的(de)一(yī / yì ／yí)緻性；

▷ 試驗曲線實時(shí)顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果；

▷ 符合中國(guó)GMP對數據可追溯性的(de)要(yào / yāo)求，多級權限管理設置，滿足醫藥行業需要(yào / yāo)；

▷ 具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能；

▷ 曆史數據可進行快速查看，并配備有微型打印機和(hé / huò)标準數據接口，方便數據打印和(hé / huò)傳輸。

測試原理

将主機連接測試腔，将試樣放入該測試腔内抽真空，試樣内外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和(hé / huò)主機，主機利用壓力傳感器和(hé / huò)差壓傳感器監測測試腔内的(de)真空度變化，通過真空度變化量來(lái)判斷試樣是(shì)否合格。壓力衰減法測試原理與之(zhī)相反。

參照标準

《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》

《ASTM F2338-13 包裝洩漏的(de)标準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國(guó)藥典标準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》

注：濟南中科電子(zǐ)科技有限公司始終緻力于(yú)産品性能和(hé / huò)功能的(de)創新及改進，基于(yú)該原因，産品技術規格、外觀亦會相應改變，上(shàng)述情況恕不(bù)另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。