MIT-L20 微生物侵入密封儀

采用正壓法（加壓）和(hé / huò)負壓法（抽真空）測試原理，專業用于(yú)藥品包裝用複合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等産品的(de)微生物挑戰法（浸沒式）包裝系統密封性試驗。

産品特征

▷ 正壓法（加壓）和(hé / huò)負壓法（抽真空）一(yī / yì ／yí)體式測試原理，可同時(shí)實現色水法和(hé / huò)微生物挑戰法（浸沒式）密封性試驗；

▷ 工業級彩色觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于(yú)操作；

▷ 試驗過程“一(yī / yì ／yí)鍵化”操作，測試效率高；

▷ 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的(de)實時(shí)性和(hé / huò)準确度；

▷ 采用世界知名品牌的(de)氣動元件，性能穩定可靠；

▷ 大(dà)量程測試範圍，滿足用戶更多試驗要(yào / yāo)求；  

▷ 自動恒壓補氣，确保測試能夠在(zài)預設的(de)壓力條件下進行；

▷ 自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；

▷ 壓力、保壓時(shí)間等數據皆可預設，輸入數值，即可進入試驗模式；

▷ 支持曆史數據快速查看，并配置微型打印機，測試結果可直接輸出(chū)打印；

▷ 多級用戶權限管理，密碼登錄，方便用戶管理。

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗，通常與模拟灌裝同時(shí)進行。通過按照模拟灌裝驗證方案進行培養基模拟灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格。經已驗證的(de)滅菌櫃滅菌後，将容器密封面浸入到(dào)高濃度的(de)菌液中，使樣品容器内的(de)培養基充分接觸封口内表面，樣品的(de)頸部及封口的(de)外表面應完全浸泡在(zài)菌懸液中，浸泡一(yī / yì ／yí)定時(shí)間後取出(chū)，定期培養後檢查是(shì)否有微生物侵入，以(yǐ)确定容器密封系統的(de)完整性。同時(shí)，需要(yào / yāo)做陽性對照試驗，确認培養基的(de)促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的(de)挑戰條件，MIT-L20微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關的(de)負壓真空和(hé / huò)正壓過壓的(de)試驗條件要(yào / yāo)求。

技術指标

産品配置

标準配置：主機、微型打印機、測試罐

選  配 件：非标測試罐、非标測試附件、真空泵、空氣壓縮機

備      注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管，氣源用戶自備。

注：濟南中科電子(zǐ)科技有限公司始終緻力于(yú)産品性能和(hé / huò)功能的(de)創新及改進，基于(yú)該原因，産品技術規格、外觀亦會相應改變，上(shàng)述情況恕不(bù)另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。